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缓解慢性肾病进展还能降低心血管风险，拜耳“first-in-class”疗法获FDA批准

拜耳（Bayer）公司宣布，美国FDA已经批准该公司的“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）上市，用于在伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者中，降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因为心力衰竭住院的风险

2021-07-14

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靶向补体疾病根本病因，诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)疗效显著

诺华（Novartis）近日公布了iptacopan（LNP023）治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）一项2期临床研究（NCT03896152）的数据

2021-06-15

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首个PRMT5抑制剂获批临床

2021年5月31日，圣和药业PRMT5小分子抑制剂SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等

2021-06-15

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石药/倍而达三代EGFR抑制剂瑞泽替尼胶囊申报上市

2021年5月7日，倍而达药业三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞泽替尼胶囊正式申报上市

2021-05-17

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恒瑞CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评

4月21日，恒瑞CDK4/6抑制剂dalpiciclib（SHR6390片）上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评，适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗

2021-05-17

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完全缓解率达21.3%，诺诚健华BTK抑制剂最新临床数据公布

4月19日消息，中国慢性淋巴细胞白血病（CLL）工作组组长、江苏省人民医院血液科主任李建勇教授在中华医学会第一次全国淋巴细胞疾病学术大会暨2021国际淋巴瘤最新进展研讨会上分享了诺诚健华新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼在CLL领域的最新临床数据

2021-05-17

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20年来首个全新机制抗流感新药，罗氏「玛巴洛沙韦片」在华获批上市

4月29日，国家药监局官网显示，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）已获得NMPA批准在国内上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者

2021-05-17

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骨髓瘤口服新药，首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批，德琪医药在中国进入审查

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Nexpovio（selinexor），联合地塞米松，用于治疗既往接受过至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、2种免疫抑制剂(IMiD)、1种抗CD38单克隆抗体难治、接受最后一种疗法时疾病进展的复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者

2021-04-14

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再鼎医药创新药瑞派替尼（Ripretinib）在中国获批

3月31日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示：“再鼎医药瑞派替尼（Ripretinib）获得药品批准文号

2021-04-14

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