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首个GLP-1/FGF21双重激动剂同时获批2项临床

近日，CDE官网显示，东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可，拟开展2型糖尿病和减重临床研究

2021-04-14

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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点

2月21日，豪森发布公告，1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点

2021-03-15

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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床，针对结直肠癌

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，辉瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌

2021-03-15

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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床，有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性

3月7日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段

2021-03-15

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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理

2020年2月2日开拓药业宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合体（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技术开发的新型雄激素受体（AR）降解剂GT20029临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局正式受理，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗

2021-02-19

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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市，安进134亿美元收购获得

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由安进（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物

2021-02-19

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拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理

2021-02-19

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诺诚健华奥布替尼在中国获批上市

12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，已通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市

2021-01-15

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东阳光1类新药磷酸依米他韦获批上市

12月22日，东阳光的1类抗丙型肝炎病毒药磷酸依米他韦胶囊（受理号：CXHS1900030）获NMPA批准上市，用于与索磷布韦片合用，治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎

2021-01-15

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